Anvisa aprova Wegovy em comprimidos para tratamento da obesidade; chegada às farmácias ainda não tem data confirmada. (Foto: Instagram)
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (4), o Wegovy em comprimidos, primeiro medicamento oral da classe GLP-1 para tratamento da obesidade no Brasil. A apresentação usa semaglutida, o mesmo princípio ativo da versão injetável. A decisão se baseia, entre outros dados, no estudo clínico OASIS 4; a Agência Brasil também informou que ainda não há data confirmada para a chegada às farmácias. A fabricante Novo Nordisk espera disponibilizar o produto nos próximos trimestres.
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A nova opção é indicada para adultos com obesidade ou sobrepeso associado a problemas de saúde relacionados ao excesso de peso. Ao contrário da caneta, que é aplicada uma vez por semana, o comprimido deverá ser tomado todos os dias. A aprovação amplia as alternativas de tratamento, mas não dispensa avaliação e acompanhamento médico. A Anvisa aprovou ainda a possibilidade de passar entre as apresentações oral e injetável quando isso for clinicamente apropriado; a mudança não deve ser feita sem orientação, pois os modos de uso são diferentes.
A semaglutida imita a ação do hormônio GLP-1, que participa da regulação do apetite e da ingestão de alimentos. Com isso, o medicamento contribui para aumentar a sensação de saciedade e reduzir o consumo alimentar. O comprimido deve ser ingerido uma vez ao dia, em jejum e com uma pequena quantidade de água. Depois de tomá-lo, é preciso esperar pelo menos 30 minutos antes de consumir comida, bebidas ou outros medicamentos por via oral, conforme as condições de uso aprovadas pela Anvisa.
O estudo clínico de fase 3 OASIS 4 acompanhou adultos com obesidade ou sobrepeso associado a outras condições de saúde durante 64 semanas. Entre os participantes que receberam 25 mg de semaglutida oral, a perda média de peso foi superior a 13%, resultado significativamente maior do que o registrado no grupo que recebeu placebo. Também foram observadas melhoras em diferentes indicadores de saúde cardiometabólica. Esses números são médias do estudo e não significam que todas as pessoas tratadas terão a mesma redução de peso.
A indicação aprovada contempla adultos com índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 30 kg/m², faixa classificada como obesidade. Também podem receber indicação pessoas com IMC a partir de 27 kg/m² e inferior a 30 kg/m², desde que tenham pelo menos uma condição de saúde relacionada ao excesso de peso. O tratamento deve ser combinado com alimentação com redução de calorias e prática de atividade física. Cabe ao profissional de saúde avaliar a indicação e os riscos individuais, além de acompanhar o paciente.
A dose do Wegovy em comprimidos aumenta gradualmente: o esquema começa com 1,5 mg por dia e avança para 4 mg e 9 mg. A dose diária de manutenção recomendada é de 25 mg. Esse escalonamento permite a adaptação ao medicamento e deve ser seguido de acordo com a orientação médica. A semaglutida oral e a injetável têm esquemas diferentes, por isso qualquer transição entre elas precisa ser avaliada clinicamente e não deve ser feita por iniciativa própria.
A aprovação do registro pela Anvisa não significa que o Wegovy em comprimidos já esteja à venda. Segundo a Agência Brasil, ainda não foi confirmada uma data para a chegada às farmácias brasileiras. A Novo Nordisk informou que espera disponibilizar o medicamento no mercado brasileiro nos próximos trimestres; até o momento, também não foi anunciado o preço do tratamento. A nova apresentação amplia as opções terapêuticas para a obesidade, doença crônica associada a problemas como diabetes tipo 2, hipertensão e doenças cardiovasculares.
