Anvisa aprova Wegovy em comprimidos para tratamento da obesidade (Foto: Instagram)
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (4), o Wegovy em comprimidos, primeiro medicamento oral da classe GLP-1 autorizado no Brasil para tratar a obesidade. A apresentação da Novo Nordisk usa semaglutida, o mesmo princípio ativo da versão injetável. A aprovação foi noticiada também pela Agência Brasil e amplia as opções de tratamento disponíveis para adultos que precisam de acompanhamento médico.
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A indicação é para adultos com obesidade ou sobrepeso acompanhado de problemas de saúde relacionados ao excesso de peso. O comprimido deverá ser tomado todos os dias, enquanto a versão em caneta é aplicada uma vez por semana. A nova forma de administração não dispensa a avaliação de profissionais de saúde: a indicação do tratamento e o acompanhamento devem considerar as condições e os riscos individuais de cada paciente.
A semaglutida imita a ação do hormônio GLP-1, que participa da regulação do apetite e da ingestão de alimentos. Com isso, o medicamento contribui para aumentar a sensação de saciedade e reduzir o consumo alimentar. A administração oral exige que o comprimido seja ingerido uma vez ao dia, em jejum e com uma pequena quantidade de água. Depois de tomar a dose, é preciso aguardar pelo menos 30 minutos antes de comer, beber ou utilizar outros medicamentos por via oral.
A autorização da Anvisa se baseou no estudo clínico de fase 3 OASIS 4, que acompanhou, durante 64 semanas, adultos com obesidade ou sobrepeso associado a outras condições de saúde. Entre os participantes que receberam semaglutida oral na dose de 25 mg, a perda média de peso foi superior a 13%, resultado significativamente maior que o observado no grupo que recebeu placebo. O estudo também apontou melhorias em indicadores de saúde cardiometabólica. Esses números são médias do estudo e não significam que todas as pessoas terão a mesma redução de peso.
Poderão receber a indicação adultos com índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 30 kg/m², faixa classificada como obesidade. Também estão incluídas pessoas com IMC a partir de 27 kg/m² e inferior a 30 kg/m², desde que tenham pelo menos uma condição de saúde associada ao excesso de peso. O tratamento deve ser combinado com alimentação com redução de calorias e prática de atividade física, além de prescrição e acompanhamento médico.
O esquema previsto para os comprimidos aumenta gradualmente a dose: começa com 1,5 mg por dia e avança para 4 mg e 9 mg. A dose diária de manutenção recomendada é de 25 mg, conforme as condições autorizadas pela Anvisa. O escalonamento busca permitir a adaptação ao medicamento e deve ser feito de acordo com orientação médica. A agência também autorizou a possibilidade de passar entre as apresentações oral e injetável quando isso for clinicamente apropriado; a troca não deve ser feita por conta própria, pois os modos de administração são diferentes.
A aprovação do registro não significa que o Wegovy em comprimidos já esteja disponível nas farmácias brasileiras. A Novo Nordisk informou que espera lançar a apresentação no país nos próximos trimestres, mas ainda não divulgou uma data específica para o início das vendas nem o preço do tratamento. A nova opção amplia as possibilidades terapêuticas para a obesidade, doença crônica associada a problemas como diabetes tipo 2, hipertensão e doenças cardiovasculares.